1脂质纳米粒简介脂质纳米粒(Lipid Nanoparticle，LNP)是一种粒径介于 10-1000 nm 的新型药物递送载体，由多种有机材料、无机材料、金属 - 有机框架或这些材料组合而成，可作为化学与生物制剂之间传递的媒介，脂质纳米粒包裹药物可显著提高药物的稳定性与生物利用度。[1]目前脂质...全文>>

AccuSizer® 自动颗粒计数分析仪可用于蛋白质配方优化，最大程度地减少蛋白质聚集并执行 USP <787> 亚可见颗粒物质测试。1简介动态光散射 (DLS) 是检测蛋白质粒径的标准工具，但该方法不提供浓度信息。AccuSizer® 单粒子光学传感技术 (SPOS) 系统可用于检测聚...全文>>

刘磊1在《双嘧达莫纳米混悬剂的制备与药物溶出研究》一文中使用PSI高压微射流均质机制备双嘧达莫纳米混悬剂（DPM-NPs）,并以均质压力(X1)和均质次数(X2)作为变量因素,以 DPM-NPs粒径分布(Y)作为评价指标,采用“中心复合实验设计”优化得到 DPM-NPs的最佳工艺参数。1引言双嘧达莫...全文>>

会议介绍BIONNOVA@生物医药全体同仁参与年度盛会，内容涵盖抗体药物、小分子药物、细胞与基因治疗、核酸药物等最具创新性赛道，聚焦研发、临床到商业化全流程的技术进展和挑战。除了最前沿的报告，现场亦可和150家顶级生物技术供应商面对面接触，品类包括CXO、仪器设备、原料、试剂、耗材等，还有大批礼品在...全文>>

Aurizio 等人1在研究聚乳酸-羟基乙酸(PLGA)作为给药系统，以保护不稳定的前药 LD-LA （治疗帕金森病症状）免受酶促和化学降解，并获得完整化合物的持续释放的过程中，采用 AccuSizer A7000 对微球粒径大小和粒径分布进行检测。本文梳理整合《Preparation and ch...全文>>

在过去的几十年中，纳米医学研究发展迅速，大部分重点放在药物输送上。纳米颗粒具有降低毒性和副作用等优点，控制这些纳米粒子的大小至关重要。Nicomp系列的大部分粒度测量是在实验室进行的，但现在已经有在生产线中进行粒度测量的产品——Nicomp® 在线粒度仪。本应用说明介绍了 Bind Therapeu...全文>>

1引言金纳米颗粒，有时也被称为胶体金，具有独特的性质，可用于多种应用。它们通常是通过使用柠檬酸盐等还原剂在不同条件下对HAuCl4水溶液进行控制还原而合成的。根据大小、形状和物理性质，金纳米颗粒有很多种类型，如图1所示。金纳米颗粒的应用包括药物递送，1紫杉醇等药物的载体，2肿瘤检测，3生物传感器等。...全文>>

1微球的均一性控制的重要性微球（Microrspheres）是指将药物溶解或分散于天然或合成高分子材料中所形成的微小球体或类球体，粒径一般在1-250μm范围内，故名微球。微球将药物包埋或吸附在聚合物分子的表面，通过皮下或肌肉注射进入体内后，通过载体表面快速释放、药物扩散、聚合物的溶蚀降解等方式，实...全文>>

1引言ISO/TS 276871和ASTM E24562都将纳米粒子定义为100nm及以下的粒径，使其成为使用最广泛的分类。由于科学和其他原因，不太严格的解释扩大了上限范围。现在许多大于100nm的纳米材料通常被称为纳米颗粒。开发这种尺寸范围的药物产品的动机在于改善其溶出度/生物利用度、靶向性、系统...全文>>

1脂质体粒径控制的重要性纳米脂质体 (nanoliposomes) 是一种具有类细胞膜磷脂双分子层的纳米囊泡体，因为磷脂层与细胞膜的结构类似，可以与细胞膜融合，从而将药物送入细胞核中。脂质体载体独特的释药机制，使其不但可以增加药物溶解度，还具有潜在的缓释或靶向特性，广受研发人员的青睐，全球范围内已有...全文>>

1前言与许多其他生物制药工艺一样，缓冲液制备需要液体化学品浓度和温度监控，以确保最佳工艺性能。混合的准确性、成分浓度的精确监测以及实现可重复、控制产品的一致的对于缓冲液制备中的质量控制至关重要。混合不当的缓冲液可能会对许多上游和下游缓冲液应用产生广泛的影响。在上游，缓冲液的质量控制对于维持 pH 值...全文>>

1纳米晶制剂制造技术的发展需求由于最近许多新的候选药物化合物水溶性差1，药物在体内的吸收差阻碍了药物的开发。将API 研磨至纳米级可以增加药物比表面积，提高药物溶解度。目前，湿式珠磨机仍是制备纳米晶制剂的主要方法2,3。珠磨机虽然生产能力大，但存在珠子和研磨构件磨损，产品中的污染物浓度高的问题。减少...全文>>

-INVITATION-诚挚邀请2023年3月31日，首届未来颗粒前沿论坛将在江苏省南京市钟山宾馆（江苏省会议中心）举办，展会为期三天（3月31日-4月2日），我们很荣幸受邀参加本次会议。 -INTRODUCE-展会简介 以“推动绿色发展，促进和谐共生”为主题，由邢卫红（南京工业大学）、李春...全文>>

-INVITATION-诚挚邀请2023年3月31日，首届未来颗粒前沿论坛将在江苏省南京市钟山宾馆（江苏省会议中心）举办，展会为期三天（3月31日-4月2日），我们很荣幸受邀参加本次会议。 -INTRODUCE-展会简介 以“推动绿色发展，促进和谐共生”为主题，由邢卫红（南京工业大学）、李春...全文>>

3月16日至17日，第十二届化学制药国际峰会（亚洲）在天津市西青区张家窝镇天津社会山国际会议中心盛大开展，展会为期两天（3.14-3.17），粒度专家奥法美嘉受邀参加本次峰会。 奥法美嘉致力于纳米领域制备、表征、过程控制等领域，在医药领域纳米级别药物的制备、表征有丰富的经验。用于粒度表征的不溶性微粒...全文>>

为了避免对质量或性能有害的微粒污染存在，机器零件或外壳的清洁非常重要。确定洁净度的公认方法是使用液体颗粒计数器以量化水中颗粒的大小和数量。本应用说明解释了使用Entegris AccuSizer（以前称为AccuSizer液体粒度系统）液体颗粒计数器来鉴定Entegris Aramus一次性2D冻存...全文>>

1均一性与稳定性控制目前，大约40%的已批准上市的药物和90%正在开发中的药物，是由难溶性分子组成，属于生物药剂学分类系统（BCS）中的Ⅱ类和Ⅳ类。一些已上市的药物中仍存在溶解度差、渗透性低、代谢快、安全性和耐受性差等问题，限制了其在临床中的高效应用[1]。将药物开发成纳米尺寸的制剂有助于增强许多水...全文>>

1引言生物制药制造涉及复杂的工艺步骤，严格的生产条件能最大限度地提高生物产品的产量、纯度和质量。近年来，过程分析技术(PAT)越来越多地被用于实时监控关键的过程和性能参数。PAT技术能更好地控制生产条件，工艺流体中的溶液浓度是许多生物处理步骤中实现成品质量一致性所需的重要参数。2浓度测量的关键需求许...全文>>

2023年3月16日至17日，第十二届化学制药国际峰会（亚洲）将在天津市西青区张家窝镇天津社会山国际会议中心盛大开展，展会为期两天（3.14-3.17），我们受邀参加本次峰会。PART.01 展会介绍第十二届化学制药国际峰会-亚洲｜CIS-Asia 2023峰会将于2023年3月16-17日在天津社...全文>>

1引言2月22日，北京市疾控中心发布消息，当前北京市流行的流感病毒中，甲型流感病毒感染占绝对优势，其中甲型H1N1亚型占64%，甲型H3N2占35%，乙型流感占1%。据某搜索指数，近七日以来，“甲流”的搜索及报道量呈显著上升趋势，仅2月24日，就有69417的搜索量。[1,2]甲流横行，接种流感疫苗...全文>>

摘要：化学机械抛光，亦称化学机械平面化(CMP)，是一种广泛应用于微电子行业的工艺。这种工艺通过化学和机械组合研磨，使物体表面变得光滑。该工艺使用研磨性和腐蚀性浆料来实现晶圆表面的平面化。浆料的粒径分布是控制平面化工艺成功与否的关键参数。少量的大颗粒就可以划伤晶圆或磁盘驱动器的表面，以致降低产量和利...全文>>

静脉输液给药是一种药物不经任何生物屏障直接进入人体血液循环系统的独特给药方式，在我国应用普遍。在输液过程中引入的不溶性微粒可成为诱发心脑血管病、肺栓塞的危害因素，所以微粒污染问题已受到越来越多的关注。而输液器上药液过滤器的安装是防止微粒进入人体的有效方法，药液过滤器作为药液进入人体的最终过滤装置，准...全文>>

我们知道标准粒子（颗粒类标准物质）中的粒度标准粒子，其证书上只有固液质量占比的参数，也就是固含量。但是有时候我们想知道不同粒径标粒的每毫升的颗粒浓度，除了使用颗粒计数器来检测之外，我们还可以通过固含量与颗粒浓度的转换公式来进行计算，这样我们既节省了仪器检测的标粒消耗，又可以简洁快速的得到其颗粒浓度了...全文>>

在国际上，通常将粒度标准物质分为单分散和多分散（混标）两种类型。单分散通常是指粒径分布的几何标准偏差小于1.2%。目前，用于制备单分散球形颗粒的材质主要有聚苯乙烯、交联聚苯乙烯(苯乙烯-二乙烯苯共聚物PSDVB)、二氧化硅、硼酸盐玻璃和钠钙玻璃等。其中，硼酸盐玻璃、钠钙玻璃通常用于微米级球形颗粒的制...全文>>

为更好促进燃料电池产业发展建设，明晰未来燃料电池市场的发展战略。势银（TrendBank）“2022势银燃料电池产业大会”会议将如期于2022年9月7日-9月8日在江苏苏州召开。 粒度专家奥法美嘉将参与本次峰会，与各位同仁共同探讨燃料电池发展战略和产业布局。 会议名称：2022势银燃料电池产业大会（...全文>>

2022年8月23日，第三届无菌产品污染控制策略（CCS）高峰论坛在长春开元名都大酒店举办！本次论坛高朋满座，行业大咖齐聚一堂，深入交流药物制剂领域的前沿话题。 无菌产品及非无菌产品的污染控制是GMP的核心要求，也是药品安全的第一要务。本次论坛， 主办方基于欧盟附录一的系统策略，邀请具有成功实践经验...全文>>

第九届北京亦庄(京津冀)生物医药产业大会暨首届中国医药产业创新发展峰会，定于2022年8月19日-20日在北京亦庄生物医药园举行。粒度专家奥法美嘉邀您参加，届时现场展示PSI高压微射流均质机、A2000SIS不溶性微粒分析仪及Z3000纳米粒度及Zeta电位分析仪等产品。奥法美嘉展位号：47 现...全文>>

奥法美嘉宣传材料声明尊敬的客户：因往期产品宣传材料内的内容过时，公司决定即日起在所有涉及的平台下线已过期的所有产品的宣传材料，所有的产品描述信息及宣传材料信息以上海奥法美嘉生物科技有限公司官网内容为准；已下架的产品宣传材料电子版内容和已发布的纸质版材料相应作废。公司将竭尽全力尽快完成所有涉及平台的线...全文>>

纳米混悬剂的制备及质量评价方法Application Note纳米混悬剂作为一种制剂技术，在开发水难溶性药物具有很大应用前景。本文是一篇关于通过微射流均质法制备纳米混悬剂及质量评价的综述性应用文章。用于展示纳米混悬剂的制备及质量评价的方法。方法：将一定量的原料药分散在添加过适量表活剂的超纯水中，使...全文>>

摘要碳中和、碳达峰“双碳”目标，成为2021年高频词汇。相较于起步较早的发达国家，我国要实现“双碳”目标，时间紧，任务重。在此背景下，氢能与燃料电池产业迎来了发展机遇。“牵一发而动全身”，从前端制氢到关键技术，从终端应用场景到基础设施建设，氢能与燃料电池的产业链较长、覆盖面广。随着近几年的快速发展，...全文>>